Z trhu sa sťahujú tri šarže lieku Clarithromycin hameln 500 mg

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí troch šarží antibiotika Clarithromycin hameln 500 mg, ktoré je určené na prípravu infúzneho roztoku. Tieto šarže, konkrétne 25D685 (exp. 03/2029), 24J259 (exp. 09/2028) a 24F130 (exp. 04/2028), sa sťahujú z distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení. Ide o preventívny krok, ktorý má zabezpečiť ochranu pacientov pred možnými rizikami spojenými s nedodržaním výrobných štandardov.

Podľa ŠÚKL, problémom je nesúlad so zásadami správnej výrobnej praxe, čo znamená, že pri výrobe lieku neboli dodržané všetky požiadavky. Hoci neexistujú potvrdené prípady poškodenia zdravia, stiahnutie je dôležité pre minimalizáciu akýchkoľvek potenciálnych rizík. Pacienti by mali byť informovaní, že tieto šarže už nebudú dostupné a zdravotnícke zariadenia ich musia nahradiť inými liekmi.

Clarithromycin hameln 500 mg je makrolidové antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu rôznych infekcií spôsobených citlivými baktériami. Infúzna forma lieku je určená predovšetkým pre hospitalizovaných pacientov, ktorí potrebujú rýchlejšiu alebo intenzívnejšiu liečbu. ŠÚKL zdôrazňuje, že liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na trhu sú dostupné iné šarže a alternatívne lieky s rovnakou účinnou látkou. O vhodnej alternatíve by mal rozhodnúť ošetrujúci lekár, pričom pacienti by nemali meniť lieky bez konzultácie s odborníkom.