Riziká novely zákona o liekoch: Hrozby pre pacientov a liečbu

V Bratislave sa objavili vážne obavy ohľadom návrhu novely zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov. Platforma pomáhajúcich organizácií - nezabudnutí, ktorá sa zaoberá ochranou práv pacientov, upozorňuje na technické zmeny v návrhu, ktoré by mohli vytvoriť nové prekážky pre prístup k liekom. Tieto zmeny by mohli mať negatívny dopad najmä na pacientov s onkologickými a zriedkavými ochoreniami, a preto platforma žiada Ministerstvo zdravotníctva SR o prepracovanie novely.

Podľa platformy je kľúčovým problémom novely požiadavka na preukázanie predĺženia prežívania alebo prežívania bez progresie, čo je podmienkou pre zaradenie liekov do kategórie „liekov na závažné ochorenia“. Kritérium je nastavené na základe úzkej skupiny onkologických terapií a ignoruje špecifiká liečby zriedkavých chorôb a pediatrických pacientov. Takéto nastavenie môže spôsobiť, že lieky, ktoré nemajú dáta o predĺžení prežívania, budú automaticky vylúčené z úhrady.

Ďalším problémom je, že novela komplikuje aj výnimkový režim úhrad liekov. Pacienti, ktorých lieky nespĺňajú nové zákonné požiadavky, môžu prísť o svoju liečbu. Novela nahrádza lekárske posudky rigidnými tabuľkami, čo môže viesť k právnej neistote pre pacientov. Platforma tiež upozorňuje na absenciu prechodných ustanovení pre viac ako 120 prebiehajúcich konaní, čo môže vyústiť do retroaktívnych účinkov a právneho chaosu pri posudzovaní liekov.

Návrh novely, ktorý je v súčasnosti v medzirezortnom pripomienkovom konaní, má za cieľ zefektívniť manažment vstupu nových liekov na trh a zlepšiť dostupnosť liekov pre deti a pacientov so závažnými ochoreniami. Avšak, ak sa nezohľadnia obavy a riziká, ktoré platforma vyzdvihuje, môže to mať vážne následky pre najzraniteľnejších pacientov na Slovensku.